De ese número, 17 casos fueron evaluados por el Comité de Expertos de Farmacovigilancia, y nueve fueron clasificados como consistentes
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El Instituto de Salud Pública (ISP) informó que entre el 24 de diciembre de 2020 y el 2 de marzo pasado, el Centro Nacional de Farmacovigilancia del ISP recibió 62 notificaciones de sospechas de reacción anafiláctica (alérgica) a la vacuna contra el Covid-19.
De ese total, 17 casos fueron evaluados por el Comité de Expertos de Farmacovigilancia, y nueve fueron clasificados como consistentes, es decir, que la reacción presentada está relacionada con la administración de la vacuna.
El ISP explicó que los reportes corresponden a un universo total de 3.671.086 dosis de vacunas SARS-CoV-2, de las cuales, 3.378.552 son dosis de CoronaVac y 292.534 de Pfizer-BioNTech.
Además, el ISP enfatizó que estas notificaciones pasan por un riguroso proceso de seguimiento para completar antecedentes clínicos, revisión y evaluación por el comité de expertos, por lo que en la medida que se cuenten con los antecedentes necesarios, se continuará con la evaluación de los casos de anafilaxia reportados.
En tanto, la recomendación para las nueve personas que presentaron anafilaxia (seis inoculadas con la vacuna de Sinovac y tres con Pfizer) es que no deben recibir la segunda dosis de la vacuna que les fue administrada.
Para aquellas personas que hayan tenido una reacción a un alimento o fármaco, no existe contraindicación de estas vacunas, sino solo para las que han registrado una reacción de hipersensibilidad grave con la vacuna, o con alguno de sus componentes.
El ISP explicó que la anafilaxia es una reacción alérgica grave, que suele manifestarse con síntomas cutáneos como urticaria (sarpullido muy fuerte y no tolerable) y angioedema (hinchazón de la cara y la garganta), junto con compromiso de otros sistemas como respiratorio (dificultad para respirar), cardiovascular (taquicardia) y/o digestivo (náuseas, vómitos).
Según el ISP, los datos epidemiológicos de diferentes estudios han mostrado que las reacciones alérgicas severas a las vacunas son raras, pero pueden ocurrir de 10 a 30 casos por cada 100.000 dosis, dependiendo de la vacuna, y pueden manifestarse como reacciones anafilácticas, por lo que la posibilidad de su presentación debe ser estudiada en cada inmunización.
La administración masiva de vacunas y su vigilancia intensiva han abierto espacio a que se notifiquen eventos que deben ser investigados, entre ellos, las sospechas de anafilaxia. No obstante, en base a la información expuesta, el ISP reiteró que los beneficios de las vacunas Pfizer-BioNTech y CoronaVac superan los riesgos.
El director (s) del ISP, Heriberto García, señaló que "es importante que la ciudadanía tenga en cuenta que todo fármaco o vacuna puede producir reacciones adversas, incluyendo anafilaxia, que es un estado de alergia complejo, por eso es imprescindible la notificación y vigilancia posterior que realizan los profesionales de farmacovigilancia, ya sea para descartar o confirmar los síntomas que presente cada paciente y lograr un buen manejo".
PURANOTICIA
