El Instituto de Salud Pública de Chile informó que se detectaron problemas de calidad de similares características a los informados en la Alerta con fecha 24 de agosto.
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A través de la Resolución Exenta N°3676, el Instituto de Salud Pública (ISP) suspendió el Registro Sanitario ISP N° F-11458, correspondiente al producto farmacéutico Anulette CD Comprimidos Recubiertos, un anticonceptivo producido por el Laboratorio Silesia.
Según comunicó el ISP, "se detectaron problemas de calidad de similares características a los informados en la alerta con fecha 24 de agosto, donde se hace referencia al lote B20034A con vencimiento 01/2022".
El ISP recibió otra denuncia por el producto Anulette CD del lote B20035, con fecha de vencimiento 01/2022, habiendo detectado nuevamente 6 blíster defectuosos.
"Por lo tanto, el instituto ordenó el retiro inmediato de los lotes indicados y la cuarentena del resto de los lotes del producto en los lugares de expendio. Asimismo, se ha dado inicio al correspondiente sumario sanitario", precisó.
Además recomendó que "las pacientes consulten con su matrona o médico para recibir indicaciones en cuanto a la continuidad del tratamiento, en caso de detectar anomalías (...), donde claramente se identifican comprimidos mezclados con placebos o ausencia de éstos".
"En cuanto a la suspensión de registro, se mantendrá hasta que el laboratorio subsane el origen de la falla detectada, para garantizar la calidad, eficacia y seguridad del producto", determinó el ISP.
ISP suspende registro sanitario al producto farmacéutico Anulette CD Comprimidos Recubiertos.
— Instituto de Salud Pública de Chile (@ispch) September 4, 2020
Más información en: https://t.co/HEQWJOVGPn
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