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ISP instruyó el retiro inmediato del mercado de un lote del medicamento anticonceptivo Zinnia P

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La serie afectada es la 8153477, que contiene Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg, y es producida por Mylan Laboratories Limited.

ISP instruyó el retiro inmediato del mercado de un lote del medicamento anticonceptivo Zinnia P
Jueves 26 de septiembre de 2024 23:04
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El Instituto de Salud Pública (ISP) ordenó este jueves la retirada inmediata del mercado del anticonceptivo Zinnia P Comprimidos Recubiertos debido a un defecto en la coloración de los comprimidos, que se asemejan a los placebos.

La serie afectada es la 8153477, que contiene Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg, y es producida por Mylan Laboratories Limited.

Según el ISP, se detectaron problemas de calidad en un blíster de Zinnia P Comprimidos Recubiertos, donde los comprimidos activos (de color blanco) presentaban una coloración similar a los placebos (beige o café claro). Esto podría resultar en una falla en la anticoncepción.

Por esta razón, el ISP ha instruido a la Central Nacional de Abastecimiento (Cenabast), importador del producto, a retirar inmediatamente del mercado el lote afectado para su destrucción.

Cabe destacar que este lote había pasado controles de calidad satisfactorios en 2023, según el Informe de Análisis N° 989 del ISP.

Este anticonceptivo cuenta con una autorización excepcional, ya que está reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y fue adquirido a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA), que se encarga de la salud sexual y reproductiva.

El ISP también ha instado a los usuarios a verificar que sus blísteres no presenten este defecto y, en caso de encontrarlo, a no suspender el tratamiento sin antes consultar a su matrona o médico.

(Imagen: ISP)

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